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基因测序实验室
基因测序实验室

QUANGUOREXIAN

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基因测序实验室设计的主要工作包括业务产能设计、实验室现场勘察、实验室平面方案设计、实验室施工指导、实验室竣工验收、实验室质量提升(BGI ertified Service Provider program  Service,简称 BGI CSPro Service),覆盖业务类型包括产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。

 一、业务产能设计

        基因测序实验室设计团队根据业务需求,结合实验室未来3~5年的检测项目规划和样本量,制定测序平台、自动化设备、实验人员以及实验室质量体系和资质等所需资源配置计划。

 二、实验室现场勘察             

      基因测序实验室专业工程师团队赶赴现场进行现场勘察,勘察包括基础信息确认(承建科室、已开展项目、现有人员规模、拟开展项目、样本量、检测平台、实验室资质、场地类型等和关键信息确认(CAD平面尺寸布置图、楼层承重、层高等),核实确认的实验室勘察结果为下一步实验室平面设计提供准确详细数据。

三、实验室平面设计

      实验室设计方案除了需要针对实验室现状因地制宜,还需重点考虑实验室设计标准与参考规范(国家及地方的法律法规和实验室设计原则(拟开展检测项目对实验室功能和布局要求以及检测平台对实验室环境要求)

四、基因测序实验室设计原则

    基因测序实验室设计遵循16字方针——分区明确、单一流向、因地制宜、方便使用。

“分区明确”:指各实验室在物理格局和空间使用上彼此独立互不干扰,包括实验室各区的仪器设备、清洁用具等;“单一流向”:指实验室整体流向(人流、物流和垃圾流)按照试剂准备区→标本制备区→扩增区→产物分析区顺压差从大到小的梯度而行,防止扩增产物顺空气气流进入上游区域;“因地制宜”:指实验室各区既可相互临近,可以设计在同楼层的不同地方,也可以设计在不同的楼层;“方便使用”:指实验室设计时,既要考虑实验室现有场地的实际情况,同时考虑实验人员在检测过程中的舒适性和方便性。

   此外,实验室设计原则必须满足拟开展检测项目的工艺流程要求以及检测平台对环境的要求,包括实验室分区数量、面积、温湿度、承重、电压等要求。实验室平面设计完成后,还需整合实验室场地勘察概况、实验室设计平面图、实验室各专业(给排水、强电、弱电、暖通、装饰参数表、拟开展项目工艺流程图、实验室平面设计确认表和实验室设计标准,最终形成遵守国家规定、符合临床需求、可实施的设计方案。

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五、实验室施工指导

    基因测序实验室建设是一项复杂的系统工程,包括新建、改建和扩建三大工程。不仅要考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计,还需要考虑给排水、强电、弱电、暖通和装饰等基础设施和基本条件。所以,在实验室施工过程中,工程师们需要对实验室建设中遇到的技术问题和流程问题给予专业解答和引导,以确保实验室质量得到保障。

六、实验室竣工验收

  实验室承建方的各项目完成后,基因实验室建设的专业工程师将到现场,验证实验室是否符合法律法规及设计要求,为实验室的投入使用及运行提供最后保障。竣工验收包括实验室现场验收 (是否严格按照设计图纸要求进行施工和资料验收 (包括材料、设备进场验收文件、施工记录、调试记录、竣工图纸等),要求全部齐全且经监理单位或用户相关部门专业工程师签字认可才有效。